Site Manager

Functie omschrijving

Als Lead Engineer Lab Operations stuur je rechtstreeks +/- 10 Project Engineers aan, en indirect analisten die validatietesten uitvoeren in het labo.

Als Lead van het compliance & validation team ben jij verantwoordelijk voor de kwaliteit, efficiënte en tijdige oplevering van de projecten die door het team worden gedragen, enkele voorbeelden van deze projecten zijn:

validaties van testmethodes
monitoren van compendial updates
beheren van QC kritische processen zoals test methode validatie
beheer van het risk register van de afdeling
uitwerking van mitigatieplannen

Je rapporteert aan de Lab Support Manager en maakt deel uit van het Lab Support Staff team.

Jouw verantwoordelijkheden:

Aansturen en coachen van je team (+/- 10 Project Engineers als direct reports)
Het inschatten van project workload en commitments tav je klanten
Scope management van de projecten van jouw team
Eindverantwoordelijk voor de kwaliteit en tijdige afwerking van de deliverables
Team KPI’s (on budget/on time delivery, RFT, Quality-KPI’s, IVV’s,..)
Stakeholder management (team leads in operaties, PAT project leads, GMP CT, lab ops staff, ..)
Je onderhandelt waar nodig met de team leader van het analystenteam voor tijdige ter beschikking stellen van analisten en planning van testen
Je debrieft progress en escalaties aan de klanten van de projecten binnen je team
Je verzorgt correcte resource allocatie van je team tav de projecten, gealigneerd met de site priorities
Je faciliteert het oplossen van issues en bewaakt de kwaliteit van het onderzoek en CAPA’s (DMAIC)
Je ben eindverantwoordelijke voor kritische documentatie (AMTP/R, AMVP/R, ..)
Je helpt mee denken aan procesverbeteringen ism de process owners (continuous improvement)

Functieprofiel

Must:

Master diploma (industrie), bio-ingenieur chemie/cel-en genbiotechnologie, industrieel ingenieur chemie/biochemie, analytische chemie, biochemie
Minimum 5 jaar ervaring in farma en met GMP en minstens 1 jaar ervaring in quality control
Goede project management skills
Kennis van (bio)-analytische chemische technieken: HPLC, UPLC, SEC, IC, GC, Karl Fisher, AAS, SDS, CE, IEF, Slot Blot, ICP-OES, ELISA, …
Je bent communicatief sterk en beslissingsvaardig
Je kan prioriteiten stellen en werkt gestructureerd naar deadlines
Je bent positief ingesteld en hebt een can-do mentaliteit

Nice to have:

PMO certified
Ervaring als leidinggevende
Ervaring met methodevalidatie en PAT

Aanbod

Contract van onbepaalde duur
Competitief salarispakket met tal van extralegale voordelen: hospitalisatieverzekering, pensioenplan, fietslease, ecocheques, bedrijfsrestaurant, aandacht voor work-life balance, bovengemiddeld aantal verlofdagen
Een cultuur van respect, ondernemerschap en innovatie
Een job met een groot maatschappelijk belang
Hoog investeringsritme
Hoogtechnologische omgeving
Levenslang leren & ontwikkelen
Organisatie met de nodige aandacht voor duurzaamheid

Technical

https://www.vindazo.be/vacatures/site-manager.html

Veelgestelde vragen

Wat zijn de belangrijkste verantwoordelijkheden van een Site Manager?▼

Als Site Manager leid je een team van ongeveer 10 Project Engineers aan en ben je verantwoordelijk voor kwaliteit, efficiënte projectafhandeling en compliance. Je beheert projectscope, KPI's, stakeholderrelaties en zorg je voor tijdige deliverables.

Welke ervaring is vereist voor deze Site Manager functie?▼

Je hebt minimaal een Master diploma in industrie, bio-ingenieurschap of analytische chemie nodig. Minstens 5 jaar farmaervaringen, waarvan 1 jaar in quality control, zijn verplicht.

Welke analytische technieken moet ik beheersen als Site Manager?▼

Je werkt met (bio)-analytische technieken zoals HPLC, UPLC, GC, ELISA, ICP-OES en andere geavanceerde analysemethoden. Kennis van methodevalidatie en PAT is een sterk pluspunt.

Aan wie rapporteer je in deze Site Manager rol?▼

Je rapporteert rechtstreeks aan de Lab Support Manager en bent deel van het Lab Support Staff team. Je communiceert ook regelmatig met klanten, teamleiders en GMP CT contactpersonen.

Welke extralegale voordelen hoort bij deze Site Manager functie?▼

Het aanbod bevat hospitalisatieverzekering, pensioenplan, fietslease, ecocheques en een bedrijfsrestaurant. Je geniet ook bovengemiddeld verlof en aandacht voor work-life balance.