Site manager

Functie omschrijving

Als Lead Engineer Lab Operations stuur je rechtstreeks +/- 10 Project Engineers aan, en indirect analisten die validatietesten uitvoeren in het labo.

Als Lead van het compliance & validation team ben jij verantwoordelijk voor de kwaliteit, efficiënte en tijdige oplevering van de projecten die door het team worden gedragen, enkele voorbeelden van deze projecten zijn:

• validaties van testmethodes
• monitoren van compendial updates
• beheren van QC kritische processen zoals test methode validatie
• beheer van het risk register van de afdeling
• uitwerking van mitigatieplannen

Je rapporteert aan de Lab Support Manager en maakt deel uit van het Lab Support Staff team.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Aansturen en coachen van je team (+/- 10 Project Engineers als direct reports)
• Het inschatten van project workload en commitments tav je klanten
• Scope management van de projecten van jouw team
• Eindverantwoordelijk voor de kwaliteit en tijdige afwerking van de deliverables
• Team KPI’s (on budget/on time delivery, RFT, Quality-KPI’s, IVV’s,..)
• Stakeholder management (team leads in operaties, PAT project leads, GMP CT, lab ops staff, ..)
• Je onderhandelt waar nodig met de team leader van het analystenteam voor tijdige ter beschikking stellen van analisten en planning van testen
• Je debrieft progress en escalaties aan de klanten van de projecten binnen je team
• Je verzorgt correcte resource allocatie van je team tav de projecten, gealigneerd met de site priorities
• Je faciliteert het oplossen van issues en bewaakt de kwaliteit van het onderzoek en CAPA’s (DMAIC)
• Je ben eindverantwoordelijke voor kritische documentatie (AMTP/R, AMVP/R, ..)
• Je helpt mee denken aan procesverbeteringen ism de process owners (continuous improvement)