Site manager

Site manager

Functie omschrijving

Als Lead Engineer Lab Operations stuur je rechtstreeks +/- 10 Project Engineers aan, en indirect analisten die validatietesten uitvoeren in het labo.

Als Lead van het compliance & validation team ben jij verantwoordelijk voor de kwaliteit, efficiënte en tijdige oplevering van de projecten die door het team worden gedragen, enkele voorbeelden van deze projecten zijn:

  • validaties van testmethodes
  • monitoren van compendial updates
  • beheren van QC kritische processen zoals test methode validatie
  • beheer van het risk register van de afdeling
  • uitwerking van mitigatieplannen

Je rapporteert aan de Lab Support Manager en maakt deel uit van het Lab Support Staff team.

Jouw verantwoordelijkheden:

  • Aansturen en coachen van je team (+/- 10 Project Engineers als direct reports)
  • Het inschatten van project workload en commitments tav je klanten
  • Scope management van de projecten van jouw team
  • Eindverantwoordelijk voor de kwaliteit en tijdige afwerking van de deliverables
  • Team KPI’s (on budget/on time delivery, RFT, Quality-KPI’s, IVV’s,..)
  • Stakeholder management (team leads in operaties, PAT project leads, GMP CT, lab ops staff, ..)
  • Je onderhandelt waar nodig met de team leader van het analystenteam voor tijdige ter beschikking stellen van analisten en planning van testen
  • Je debrieft progress en escalaties aan de klanten van de projecten binnen je team
  • Je verzorgt correcte resource allocatie van je team tav de projecten, gealigneerd met de site priorities
  • Je faciliteert het oplossen van issues en bewaakt de kwaliteit van het onderzoek en CAPA’s (DMAIC)
  • Je ben eindverantwoordelijke voor kritische documentatie (AMTP/R, AMVP/R, ..)
  • Je helpt mee denken aan procesverbeteringen ism de process owners (continuous improvement)

 

Functieprofiel

Must:

  • Master diploma (industrie), bio-ingenieur chemie/cel-en genbiotechnologie, industrieel ingenieur chemie/biochemie, analytische chemie, biochemie
  • Minimum 5 jaar ervaring in farma en met GMP en minstens 1 jaar ervaring in quality control
  • Goede project management skills
  • Kennis van (bio)-analytische chemische technieken: HPLC, UPLC, SEC, IC, GC, Karl Fisher, AAS, SDS, CE, IEF, Slot Blot, ICP-OES, ELISA, …
  • Je bent communicatief sterk en beslissingsvaardig
  • Je kan prioriteiten stellen en werkt gestructureerd naar deadlines
  • Je bent positief ingesteld en hebt een can-do mentaliteit

Nice to have:

  • PMO certified
  • Ervaring als leidinggevende
  • Ervaring met methodevalidatie en PAT

Aanbod

  • Contract van onbepaalde duur
  • Competitief salarispakket met tal van extralegale voordelen: hospitalisatieverzekering, pensioenplan, fietslease, ecocheques, bedrijfsrestaurant, aandacht voor work-life balance, bovengemiddeld aantal verlofdagen
  • Een cultuur van respect, ondernemerschap en innovatie
  • Een job met een groot maatschappelijk belang
  • Hoog investeringsritme
  • Hoogtechnologische omgeving
  • Levenslang leren & ontwikkelen
  • Organisatie met de nodige aandacht voor duurzaamheid
https://www.vindazo.be/vacatures/site-manager.html